Transformer les opérations pharmaceutiques grâce à la modernisation mondiale des TI
Une grande entreprise pharmaceutique européenne, ayant une présence importante sur le marché américain, a été confrontée à des défis opérationnels lors de l’expansion de sa présence mondiale. Le client se trouvait à un moment critique, lançant de nouveaux produits et intensifiant les essais cliniques tout en devant composer avec des besoins complexes de soutien informatique à travers de nombreux sites internationaux. Afin de transformer leurs opérations, ils ont établi un partenariat stratégique avec nous en raison de notre vaste expérience et de notre expertise en modernisation des TI.
Le défi
Systèmes fragmentés et complexités liées à la mise à l’échelle mondiale
Le géant pharmaceutique était confronté à de nombreux défis complexes qui freinaient sa croissance et son efficacité opérationnelle.

- Inefficiences et lacunes de communication dues à plusieurs fournisseurs menant à un soutien informatique fragmenté à travers différents niveaux (L1/L2/L3) de support technique
- Difficultés à mettre en œuvre le soutien informatique dans des opérations couvrant 7 emplacements en Europe, en Asie et dans les Amériques
- Problèmes de capacité pour les lancements de nouveaux produits et l’expansion des essais cliniques en raison du manque d’infrastructures pour gérer des volumes croissants d’appels, d’événements indésirables et de soumissions réglementaires
- Expérience limitée avec le Centre de communications médicales (MCC) et la pharmacovigilance (PV) et ses réglementations
- Difficulté à répondre aux exigences strictes de conformité réglementaire telles que les bonnes pratiques (GxP), le Conseil international d’harmonisation (ICH), la Loi sur la portabilité et la responsabilité en assurance maladie (HIPAA), le Règlement général sur la protection des données (RGPD)
- Contraintes budgétaires malgré le besoin d’expansion opérationnelle
L’objectif
Consolider le soutien informatique, améliorer la qualité du service et renforcer la conformité
L’objectif principal de l’entreprise était de réorganiser sa structure de soutien informatique et d’accroître l’efficacité opérationnelle. Cela impliquait de consolider un soutien informatique fragmenté au sein d’un système unifié afin d’améliorer les délais de réponse et les taux de résolution entre la fourniture des services applicatifs (ASD) et la fourniture des services mondiaux (GSD). Parallèlement, l’entreprise cherchait à renforcer ses mesures de conformité réglementaire afin de répondre aux exigences strictes de l’industrie pharmaceutique. À mesure que l’entreprise prenait de l’expansion, il est devenu essentiel d’adapter les opérations de façon efficace pour gérer l’augmentation des volumes liés aux essais cliniques et aux activités de surveillance post-commercialisation. Sous-jacentes à tous ces objectifs se trouvait la tâche cruciale d’optimiser les coûts tout en rehaussant la qualité du service et en équilibrant responsabilité fiscale et excellence opérationnelle.

La solution
Mise en œuvre stratégique de solutions pour atteindre les objectifs d'affaires
Notre approche globale a été conçue pour offrir un soutien sans faille et multilingue tout en assurant le strict respect de la réglementation et l'évolutivité nécessaire à la croissance future.

- Mise en place d'un service centralisé de soutien technique informatique pour l'assistance de niveaux L1/L2/L3, remplaçant l'ancien système multi-fournisseurs
- Création de centres de soutien mondiaux dans des emplacements stratégiques, dont l'Inde, la Chine, la Bulgarie, le Danemark, les États-Unis et le Brésil, afin d'assurer une couverture 24/7
- Déploiement d'une équipe de soutien multilingue, garantissant une communication efficace sur tous les marchés
- Techniciens sur site dans huit pays – Danemark, États-Unis, Chine, Japon, Corée, Norvège, Royaume-Uni et Suisse
- Prise en charge des opérations MCC, des services de PV et du soutien applicatif clinique
- Mise en œuvre de systèmes de conformité rigoureux afin d'assurer le respect de toutes les réglementations pertinentes, incluant des évaluations régulières des risques et des audits
- Conception d'une infrastructure évolutive pour gérer l’augmentation des volumes, avec la flexibilité d'ajouter des ressources au besoin
- Accent mis sur les meilleures pratiques du secteur et l'amélioration continue
L’impact
Économies annuelles de plus de 700 000 $ réalisées dans les opérations MCC
La transformation a généré des avantages importants et de grande portée à travers l’organisation – des améliorations spectaculaires de l’efficacité opérationnelle, des économies substantielles, une conformité réglementaire accrue et une croissance commerciale renforcée. L’entreprise a également amélioré sa réputation, ce qui a entraîné des recommandations au sein du secteur. Le nouveau cadre opérationnel a non seulement résolu les défis immédiats, mais a aussi positionné l’entreprise comme un chef de file de l’excellence opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique.

- Gestion accrue des incidents TI, passant de 3 000 à 25 000 par mois
- Productivité du personnel améliorée grâce à une résolution plus rapide des problèmes TI
- Les services consolidés ont permis plus de 700 000 $+ d’économies annuelles dans les opérations MCC
- Audits réussis avec zéro non-conformité
- Capacités améliorées de conformité réglementaire
- Soutien aux lancements de nouveaux produits et à l’expansion des essais cliniques
- Agilité organisationnelle et capacités décisionnelles renforcées
